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                简讯丨中国首部全面介绍生物类似药的书籍启动编写工作
                发布时间:2020-04-08 点击次数:1022 作者:亦弘商学院

                近年来,生物类似药逐渐成为国内外医药领域研发的热点。为减轻医疗负担、提高生物药可及性,诸多发达国家和地区都以不同的政策和方式鼓◇励并支持生物类似药的开发及使用。在国家政策的鼓励支持下,中国的生物类似药研发也已步入快车道,据相关数据分析,中国生物类似药研发管线数量目前位居世界第一。从2019年2月国内首个生物类似药利妥昔单抗注射液正式获批上市,至2019年底阿达木单抗和贝伐珠单∏抗注射液也相继获↙批,至今已有4款国产生物类似药产品获批上市,标志着中国在生物类似药「领域迎来突破性进展。

                 

                基ξ 于此背景,由复宏汉霖发起、在齐鲁制药的共同支持下,亦弘商学院近期全面启动了中国首部全面介绍》生物类似药书籍的编撰工作。该书籍将由生物类似药概述、开发与市场、研发⌒与评价(药学、非临床及临床评价)、生产与质控、审评与审批、临床使用、药物警戒、市场准入等十个章节组成,力图广泛提升制药企业、医生、支付方、患者以及公众对生物类似药的认知与关注,进而提升生物类似药的可及性。

                 

                该项目特别邀请了30 余位业内生物类似药开发、审评及生产领域的资深专家※组建了编审委员会,并组建了近50位的专业执笔人团队,他们来自企业、高ω 校及亦弘学员。经过◎对框架内容和编写大纲的反复讨论与完善,日前已全面启动编写工作。

                该书籍计々划于2020年9月出版,敬请关注█相关发布信息。

                 
                 
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