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                研究新闻 亦弘研究员 研究沙龙 研究专栏
                结题 | 药典委“疫苗相关杂质控制通用技术要求”课题
                发布时间:2021-05-31 点击次数:782 作者:研究中心



                2021年5月27日,在国家药典委〖员会组织召开的疫苗制品专业委员会⌒2021年第一次会议上,亦弘商学院牵头承担的药典㊣ 委2020年国家药品标准提高项目“疫苗相关杂质控制通用技术要求”课题作课题研究汇△报,并顺利结题。

                 

                “疫苗相关杂质控制通用技术要求研究”课题旨在建立人用疫苗杂质☆控制技术指导原则,指导疫苗研发和生产,保证疫苗产品质量。

                 

                姚昕博士(默沙№东研发中心疫苗RA及CMC副总监,亦弘♀商学院研究员)代表课题组就“人用疫苗杂质控制技术指导◎原则”的基本▼定位、总体思路、研究过程、研究〖内容及研究成果进行了汇报,并对课题中期会专家组意见的完善情况作了重点♂说明。

                 

                专家组对课题组形成的人用疫苗杂质控制技术指导原则(草案)进行了深入而充分『的讨论,并对研究成果表示了肯定和认可,同意课题结题。

                 

                课题研究成果将适时在国家药典委员会网站公示征求意见▆,敬请业界同仁关注。

                 

                本课题研究过程中得到了课题委ㄨ托单位、课题参与★单位、业界相关企业及专家的大力支持!在此表示诚挚感谢!

                 

                 

                课题ξ 研究团队

                 

                课题¤负责人  

                李   娟

                原国家※药品审评中心审评员,亦弘商学院研究员

                 

                课题组成员

                高恩明

                原药品审评中心疫苗审评高级◥审评员/主审

                曾   明

                康泰生物科技有限公司首席科学家

                赵勤俭

                厦门大学公共卫生学院副∮院长

                孟   丽

                艾美疫苗集团㊣有限公司副总裁(质量)

                公雪杰

                北京科兴生物制品有限公司高级注册总监

                姚   昕

                默沙东研发中心疫苗RA及CMC副总监,亦弘商学院研究员

                杨建红

                亦弘商学院特约研究员

                 

                项目管理

                陈江鹏

                亦弘商学院研究中心高级〗研究主管

                 

                课题委托单位

                国家药典委员会

                 

                课题参与单位

                四川省食◣品药品检验研究院

                 

                 

                相关链接:
                新闻 | “人用疫苗杂质控制技术指导原则”征≡求意见座谈会
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                新闻 | 课题准备♂会:研究目标、定位及关键问▂题讨论

                 

                 
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