“药品说明书和标签监管体系研究”课题于2021年2月2日开题,课题旨在通过对我国◇说明书和标签管理法规及实施现状的系统研究,为不断完︼善我国药品说明书及标签的管理提供建议,以更好地发挥药品说明书及标签在指导临床合理用药方面的重要作用。课题组按计划开展研究工作,现各小组阶段性研╱究工作已基本完成。
在课题负责人陈震博士(郑州大学药学院教授,亦弘商学院研究员)的主持下,各研』究小组根据课题阶段性目标和任务,以及药品分类管理机制和全生命周期管理机制,系统汇报了国内外药品说明书和标签监管法规体系;围绕已梳理的我国药品说明书和标签监管中存在的相关问题,梳理并抽提出重点研究主题;同时,围绕电子说明书在法规及技术上实行的可能性进行了深入讨论。
与会成员就课题研究的相关问题提出了完善的建议,会议明确了课题下一阶段的研究任务及具体工作※。
课题在推进过程中将会采取问卷调研、专家访谈等多种研究方法,敬请业界同仁关注和参与!
课题研究团队
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