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                新闻 | 《疫苗产品全生命周期的监管研究课题》咨询委员会会议召开
                发布时间:2021-08-31 点击次数:298 作者:研究中心



                疫↑苗是人类维系健康、战胜疾病的重要武器。截至今日,新冠的全球肆虐已造成超过410万人死亡,疫苗再次成为人类应对全球公共卫♂生危机的希望。为此,世界各国及国际组织积极推动新冠疫苗研发及应用的〗赛跑,并取得了里程碑的成果。新冠疫情的防控给疫苗行业监管和产业发展提供了一次深度学习、思考和变革的契机,也必然加速全球疫苗产品的融合发展!
                 
                 
                《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年12月1日起实施,这是目前全世界第一部综合性的疫苗监管法规,对我国的疫苗研制、注册、生产、签批发、流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市后管理等进行了详细规定,建构了我国疫苗监々管的合作治理体系。2020年新修∞订的《药品法》、《药品注册管理办法》也为加快☉疫苗产品在我国的研发和上市提供了更加良好的政策环境。然而,由于全球新冠疫情的爆发和新冠公共卫生危机的应对,全新的疫苗研发技术大放异彩,创新疫苗产品不断出现,我国的疫苗研发及监管环境发生了较大改变,面临着诸多新的挑战。
                 
                 
                为满足行业急需并与国际疫苗产品发展同步,亦弘商学院计划组织“疫苗产品全生命周期的监管研究”课题,在全面梳理全球疫苗产品发展现状及趋势的基础上,对各国、地区和国际组织的疫苗产品,特别是全球创新的新技术疫苗产品的政策法规、监管模式、上市许可技术要求、临床使用、市ζ 场准入和支付、上市后监管要求等进行系统对比研究,结合行业调研、专家咨询研讨,分析制约我国疫苗产品研发和上市的主要问题,为促进、提高国产疫苗产业及产品的全球竞争力提「供相关建议。
                 
                 

                为此,2021年8月27日,学院组织召开了《疫苗产品全生命周期的监管研究课题》咨询委员会第一次会议课题负责人王佑春研究员(中国食品药品检定研究院首席专家)及疫苗领域十几位资深专家出席了本次会议。会议旨在讨论课题组初步拟定的研究方案,进一步梳理目前我国疫苗全生命№周期监管面临的突出问题,明确课题研究的◆范围和侧重点,完善研究方案,从而保障后续课题研究的顺利进行。
                 

                 

                亦弘︾商学院院长武志昂致欢迎辞。

                 
                 
                 

                亦弘商学院联席院长邵颖博士(兼研究中心主任)介绍课题背景、研究目标及初步的研究Ψ 方案。

                 
                 
                 

                在课题负责人王佑春研究员(中国食品药品检定研究院首席专家)的主持下,与会专家围绕课题研究方案(草案)展开了热烈的△讨论,对目前疫苗产业面临的突出问题及未来课题研究的〖重点内容充分发表意见,课题负责人对各位专家的意见进行了总结,并提出下一步的研究计划。
                 
                 


                 

                会议总结
                 
                本次会】议确立了课题研究的完整方案,为课题研究顺利进行提供了保障。亦○弘商学院将按计划组织全体课题组成↓员有序开展课题研究,研究过程中将不定期召开有关课题研究的沙龙和研讨,分享课题研究的阶段性成果。敬请持续关注!

                 

                 

                课题研究咨询委员成员(按姓氏拼音排序)

                 

                曹锡荣

                中国初级卫生保健基金会 会长

                董关木

                冯子健

                原中国食品药品检定研究院疫苗一室 主任

                中国疾病预防控制中心 副主任

                封多佳

                中国疫苗行业协会ㄨ 会长

                高恩明

                高   光

                原国家药品审评中心生物制品部 疫苗产品高级审评员/主审

                美国帕斯驻华代表处 高级技术官员

                黄   钦

                先声药业 高级副◎总裁

                王佑春

                杨维中

                中国食品药品检定研究院首席专家 研究员

                中国协和医科大学群医学及公共卫生学院 执行院长

                张庶民

                辽宁成大生物股份有限公司 总经理

                张   伟

                中国药品监督管理研究会 会长

                张云涛

                中国生物技术股份有限公司 副总裁

                 


                 
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