- |
研究中心
学院设有研究ω中心，通过整合学术资源，以“科学、中立、开放、理性”的原则，开展对医药行业相关问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和→操作层面的可行性的设计，形成对行业发展的推动。
亦弘商学院组织开展的“罕见病药品附条件批准的科学考量研究”课题，旨在以罕见病患者用药可及性为核心目标，通过对国内外罕见病药物的监管法规、技术要求及批准案例的对比分析研究，形成“我国罕见病药品附条件批准的科学考量”的建议。
本次会议由邵颖博士（亦弘商学院特约顾问、特聘研究员、药品注册管理课程建设委员会主任委员）开场致辞，对课题研究团队的全力支持和付出表达充分感谢。其后，课题负责人陈晓媛博士（清华大学医学院研究员，临床试验中心执行主任，亦弘商学院研究员）带领清华团〒队，回顾了课题的研究计划及研究过程，对研究计划及过程、研究报告的整体框架设计、研究成果进行了总体介绍，并围绕各国罕见病及附条件批准法规政策比较、上市前临床数据的证据强度、上市后要求、各国监管机构的审评考量、儿科适应症开发法规及案例分析等方面对罕ξ见病药品批准的考量要素进行了梳理总结。
与会专家对课题研究成果及价值表示了积极肯定ζ ，并对研究成果提出了完善建议。
课题组将根据专家讨论形成的意见和建议，进一步完善课题研究成果。研究成果敬请期待！
感谢课题研究团队和课题支持单位的积极参与和付出！
课题支持单位（按拼音首字母排序）
阿斯利康全球研发中国中心
安进生物技术咨询（上海）有限公司
北海康成（北京）医药科技有限公司
辉瑞投资有限公司
默沙东研发（中国）有限公司
赛诺菲（中国）投资有限公司
