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                研究新闻 亦弘研究员 研究沙龙 研究专栏
                “我国药品上〇市许可持有人制度实施路径研究”课题结题
                发布时间:2022-12-21 点击次数:606 作者:研究中心


                2022年12月17日,学院组织召开“我国药品上㊣ 市许可持有人制度实施路径研究”课题线上结◣题会,课题负责≡人武志昂院长主持会议,课题组成ㄨ员及来自监管、研发、审评、注册、生产领域专家出席了会议。
                 

                亦弘商学院组织←“我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题,旨在通过梳理当前我国药品上市许可持有人(简称MAH)制度落地实施中存在的问题,并以此为导向→,结合我国药品监管实践,借鉴主流¤国家 MAH 的监管经验▲,提出我国MAH制度落地实施的具体建议,以切实♀发挥MAH制度应有的优势。
                 

                研究报▲告主执笔人李冬梅女士(百济神♀州公司副总裁、中国药︼政事务部负责人,亦弘商∮学院研发管理一班学员)代表课题组,回顾了课题研究背景和ㄨ目标,并就中国MAH制度管理体系沿革和现状分∮析、发达国家MAH制度实施的借鉴和参考、我国MAH制度实施路径问卷调研结果、我国MAH制度实施的策略建议等研究№内容进行了汇报。
                 

                与会专家对课题研究成果及价值表示了积⊙极肯定,并提出了╱完善建议。

                课题组将根据专家讨论形成的意见和建议,进一』步完善课题研究成果。
                 

                该项研究历时2年又半,课题@ 组成员付出了艰苦的努力!研究成果敬请期待!

                感谢课题研究团队和课◆题支持单位的积极参与和▽付出!

                 

                 
                课题研究团队
                 

                课题负责人

                武志昂

                沈阳药科大学亦弘商学院院长

                 

                课题组成员(按姓氏▲拼音排序)

                陈桂良

                上海药品审评核查中心主任

                陈  震

                郑州大学药学院教授,亦▂弘商学院研究员、药品注册管理课程建设委员会委员

                陈江鹏

                亦弘商学院研究中心主任助理

                刁媛媛

                百济神州公司注册副总监々,亦弘商学院研发一班、注册一班等班级学员

                贾颖君

                北海康成制药有限公司药政事务总监

                雷继峰

                上海安必生制药技术有限公司董事长、总经理,亦弘商学院研究员

                李冬梅

                百济神州公司副总裁、中国药政事务部负责人,亦弘商学院研发管理一班学员

                李梦龙

                上海市药品监督管理局药品监管处副处长

                李艳艳

                上海君实√生物医药科技股份有限公司注册总监,亦弘商学院青年研究学◢者,注册管理一班学员

                梁湖沂

                原重庆植恩健康产业投资集团有限公司副总裁

                刘雪莹

                天津市药品监督管理局药品安ξ全总监

                刘  颖

                百特(中国)投资有限公司法规事务部高级总监、中国研发中心负责人

                邵  颖

                弘星相和董事长兼CEO,亦弘商学院特约顾问、特聘Ψ研究员、药品注册管理课程建设委员会主任委员

                宋佳阳

                原亦弘商学院研究中心研究助理

                王乐希

                雅培贸易(上海)有限公司法规事务高级注册经理

                王立新

                江苏省药品监督管理局审∑核查验中心(省疫苗检查中「心)副主任,亦弘商学院研究员

                吴正宇

                诺和诺德(中国)制药有限公司注册事◣务总监,亦弘商学院研究员

                徐开祥

                扬子江药业↑集团副总工程师

                杨建红

                原国家药品审评中心主任药师,化药药学二部副部长(主持工作)

                俞佳宁

                上海药品审评核查中心生物药品部副部长

                张彦彦

                原亦∞弘商学院教务部副主任/副总监

                 

                项目管理

                温东婷

                亦弘商学院研究中心项目官

                牛佳玮

                亦弘商学院研究中心研究专☆员

                  

                课题支持单位

                百特(中国)投资有限公司

                植恩生物技术股份※有限公司

                 
                 

                相关链接:
                新闻 | “我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题开题会线上召开
                新闻 | “我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题↓中期会召开

                 

                 

                 
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