大小单双正规平台

  • <tr id='oDBVr1'><strong id='oDBVr1'></strong><small id='oDBVr1'></small><button id='oDBVr1'></button><li id='oDBVr1'><noscript id='oDBVr1'><big id='oDBVr1'></big><dt id='oDBVr1'></dt></noscript></li></tr><ol id='oDBVr1'><option id='oDBVr1'><table id='oDBVr1'><blockquote id='oDBVr1'><tbody id='oDBVr1'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='oDBVr1'></u><kbd id='oDBVr1'><kbd id='oDBVr1'></kbd></kbd>

    <code id='oDBVr1'><strong id='oDBVr1'></strong></code>

    <fieldset id='oDBVr1'></fieldset>
          <span id='oDBVr1'></span>

              <ins id='oDBVr1'></ins>
              <acronym id='oDBVr1'><em id='oDBVr1'></em><td id='oDBVr1'><div id='oDBVr1'></div></td></acronym><address id='oDBVr1'><big id='oDBVr1'><big id='oDBVr1'></big><legend id='oDBVr1'></legend></big></address>

              <i id='oDBVr1'><div id='oDBVr1'><ins id='oDBVr1'></ins></div></i>
              <i id='oDBVr1'></i>
            1. <dl id='oDBVr1'></dl>
              1. <blockquote id='oDBVr1'><q id='oDBVr1'><noscript id='oDBVr1'></noscript><dt id='oDBVr1'></dt></q></blockquote><noframes id='oDBVr1'><i id='oDBVr1'></i>
                • 首页
                • 亦弘视野
                • 教授观点
                教授观点 同学分享 微课堂 推荐阅读
                师说 | 肖志坚:管理者应真正实践企业的★使命和价值观
                发布时间:2018-08-22 点击次数:1397 作者:肖志坚


                 

                近期频发的生产制造事件暴露出我国制药企业在生∮产管理、质量管理及风◥险控制等环节中的问题。如何基于风≡险控制建立稳定的、可良好运行的生〓产体系和质量体系,也是亦∩弘商学院“药品制◥造管理”系统课程着力去解决的问题。诺华制药的大中国区质量负责▂人、执↑行总监肖志坚先生具备多国GMP认证和跨文化管理经验,他不仅参与了课程的整体设计与〒规划,还将担任模块9“数据和文件管理”的课程主∏席。对于近期的药品生产事件,肖老师谈及了他的观点与思考。


                 

                课程主席:肖志坚 老师

                诺华制药大中国区质量负责人、执行总监
                高级︻工程师,执业药师



                现任诺华区域质量负责人,管理亚太、中东、非洲和日本的质量事ξ务,曾任阿斯利康亚太区生产运营质√量负责人,作为全球运营质量领导团队的成员负责公司在亚太地区位于澳▃大利亚、日本、印度、印度尼西亚和中国的6家生产基地的质量管理工作,其他工作经历还々涉及药物研发、生产质量管理、实验室检测和质量保证体系建立等各个方面,对无菌生产和药品质量体系有独到的见解,具备多国GMP认证和跨文化管理的经验。毕业于◥南京大学生物化学专业,获得英国华威大学制造职业管理课程证书。

                 



                 

                近期长生生物疫苗生产违法造假事件和华海缬沙坦原料药检出基因毒性杂质事件在业内和社会造成很大的反响,我个人的看法是这两个事∩件需要分别看待。


                 

                “疫苗事件”——质量合规与商业利益」的抉择

                 

                长生生物在疫◢苗的生产过程中违反批准的生产工艺组织生产,并有系统地编造记录以逃避监管部门检查。总理批示中说到的“此事件突破了人的道德底线”,可♂谓是一针见血,很难想象疫苗这样涉及公众安全的产品可以从这样一个肆意造假的企业生产出来』。值得反思的是,数据完整性和质量体系↙大家已经热议了好几年,为什么还会出现这样的事件?我认为一〖个企业如果丧失了最基本的价值观和行为准则,丧失㊣ 了其使命感,一味追求商业利益⌒ ,纵然表面上再好的质量体系和●数据完整性规范也是枉然△。

                因此,我们医药行业如果要从这个事件中吸取什么教训的话,我觉得首先要反思企业尤其是管理层是不是真正实践☉了企业的使命和价值观,当出现质量和商业利益冲突的时候管理层如何选择。如果能做到这点,质量体系和数据完整性规范的建立就会事半功倍。

                 

                “基因毒性杂质事件”——正面看待问题

                 

                华海事件我希望能引导公众从更正面的角度☆看待问题。从公司公告来看,其缬沙坦原料药检出的基因毒性杂质是在工艺改进〖中产生的非预期杂质,因为华海缬沙坦原料药市场占有率较高,国内外产品召回造成的影响较大。但从中】可以看出,其公司的质量体系是能发现问题的,是有效的,发现问题后公司也能及时和监管部门及客户沟通,这●一点是要充分认可的。 


                 

                加〗快制药企业质量意识提升的进程

                 

                我们一直说国内制药企业面临的最大挑战是整体质量意识的差距以及人才的缺乏,这个可能需要较长的时间才能改变,但希望利用亦弘商学院这个平台能加快这个进程,尤其是希望ㄨ学院能让药企的最高管理层包括总裁也用一定的方式参与≡,这样对企业质量文化的建立是大№有好处的。虽任重道远♂,但愿与大家一起努力!
                 

                 

                敬请持续关注亦弘商学院药品◎制造管理项目!



                 

                分享: