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                师说 | 武志昂教授:药品监管科学中美丽的主线
                发布时间:2018-07-19 点击次数:1183 作者:武志昂



                学院职业发展教育项目“药品注册√申报法规、技术要求与资料撰写”课程是基于行业发展和人才需求,根据RA职业特点◥和胜任能力,特别邀请业内具有丰富审评和实践经验的资深专家精心设计并讲授的职业发展教育课程。旨在帮助有志于从事法规注册工作并具有初步经验的药品注册人员进一步提升专业素养和职业技能。课程不但在专业知识】方面能够为各位从事注册的小伙伴们提供“充足的⊙养分”,同时还关注到注册专员的职业发展以及〗未来的职业“升级之路”。

                在课程即将来临之际,课程主席武志昂教授特别为大家带来他对RA君们@ 及课程的期待!武教授总是“诚惶诚恐”,希望课程能够实现设计的◣初衷,实实在在地为同学们带来最大的帮助和指导;希望亦弘课堂不仅在技术提高层面,也在拓宽视野≡层面帮助RA得到更大的提升,共同展现“药者之美”,助力行业发展和职业发展。

                 

                武志昂 教授


                沈阳→药科大学工商管理学院教授

                亦弘商学院研究员




                拥有丰富的药品监督管理与教学科研@工作经历。曾在国家药品审评中心工作,历任秘书、药学专业主♀审人、业务综合处处长、审评管理与协调部部长、中心主♀任助理;曾任国家药品评价中心及国家药品不良反应∮监测中心副主任(主持工作);曾任沈阳药科︼大学工商管理学院院长。

                   


                 



                影影绰绰中那一条美丽的主线
                 

                药∮品监管科学正在成为科学——从基于经验的归纳逐步转向以经验为起点对于药品监管规律的探索和实践,从而向着成体系、有系统的样子走去。在这个影影绰绰的样子里,我们端详』到了一条美丽的主线,那就是“以适应证为导向的综合评价”——以患者利益为导向的人性气质。药者称美,必得以医人疾病为基础,舍此不堪为药。


                必不可少的几〓个“指引”
                 

                “以适应证为导向的综合评价”——
                 
                • 其实就是研发选题以及研发阶段的以始为终的指引,
                • 其实就是对于临床研究结局良心评判的指引,
                • 其实就是上市后持续关注风险效益变化的指引,
                • 其实就是上市后药品合理使用的指引,
                • 其实就是药品全生命周期品质管理的指引,
                • 其实就是药品质量的指引,
                • 其实就是药品研发者和持有人以及有关从业者良心的指引。


                RA君们卐肩负重任
                 

                “以适应证为导向的综合评价”必然要求全生命周期管理,以保障患者的利益不受↑损害。由此导致了药品注册管理必然延伸至全生命周期——理论上讲,在此理念之下,所有产品的上市许可都是有条件的。由之,亲爱的RA们,诸君肩上担子日重。
                 


                我在课堂等你!



                作为课程主席,实际上常常惶恐——是否能让课程对初来的、怀梦的RA诸君有些实际的帮助?我与“纠集”起来一道研究备课的老师一起,仔细体会RA的功能以及支撑这些功能所需要的基本知Ψ识和理念,试图为坚实RA的肩膀【做些好事。现在,课程已经在这里了,期待你来检验。


                我在课※堂上等你来!



                 

                敬请持续关注亦弘商学院职业发展课程!



                 

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