来自研发、注册、管理、投资 和BD等领域的66名同学分别组成了药物研发管〖理四班和药品注册管理四♂班。通过坚持△与努力,历经新冠疫情的重重考验,完成了12个模块近400学时的系统学习。
受新冠●疫情影响,研发四班也成为学院迄今为止跨三个年度在读时间最长的班级,历时22个月,累计160位同学(481人次);注册四班历时17个月,累计169位同学(446人次),共同迎来毕业时刻。
在114位行业资深专家组成的强大师资团队@的引领下,同学们聚焦技术与管理两个维度,从战略到战术、从规划到决策、从科学理论到系统实践◥,系统构建了药物研发管理和药品注册管理的专业知识体系与管理技能。这也标志着,我国又一批经过系统专业学习和训练的研发管理和注册管◥理高级人才已完◣成学业。
邵 颖 博士
弘星相》和首席执行官
亦弘商学院特约顾问/特聘研究员
药品注册管理课程建设委员会主任委员/药物研发管理课程建设委员会委员
作为具有深厚行业认知、从事最崇高事业之一的群体,亦弘的毕业生们要能够做ω 到“心中有火”,有梦想、有情怀、有担当、有激情,燃烧自己的同时,还要点燃更『多的同行;亦能够做到“眼里有光”,让他人体会到大家的梦想、希望、精神,以及〓来自自身的激励,“光“代表前行的方向、信念与坚毅。邵博士希望:从亦弘毕业的每位学员都是未来生物医药发展开拓者的不〓二人选,不仅具有科学、专业的深厚背景,而且对未来葆有清晰的认知与十足的冲劲。
心中有火,眼里有光,正是这个时代开拓者的真←实写照。在这个最好的时代,顺势而为、逆势而行,在危机中开启创业之路,正是我们这个时代的期待,也是亦弘毕业生们的使命!
王 刚 博士
上海君实生物高级╲副总裁兼首席质量官
亦弘商学院研究员
药品制造管理课程建设委员会主任委员/药品注册管理课程建设委员会委员委员
一ξ 名好的注册管理人员需要具备以下条件:第一,熟悉药品监管方面的法律法规,不仅卐是国内法规,同时要理解美国、欧盟、WHO的法律法规和监管文化。第二,在与审评机构或企业内各部门间同事※的共事中,沟通交流的能力尤为重要,掌握沟通技巧是关键。第三,需要成为一位很好的写↘手与协调者,在能够自己写IND、CMC、临床资料等基础上,对自身产品及生产、研发的过程也需要有深入了解。第四,善于发挥自己的专长,不仅要对其他Ψ 部门有足够的了解与沟通,而且希望所有RA都能够引领做完全过程,如对产品生产过程中风险的把握、生物药▃中微生物/病毒等的控制及GMP基本要↓求的熟悉,对稳定性、杂质及生产过程的了解…
每一位RA都应是很好的交流者、演讲者,用最清晰、明了的监管途径∞,以最科学、合理的方法和数据,及最少的人力、财力资本和时间使产品获批上市,那就是100分的RA!
优秀︽学员奖(7名):
药物研发管理四班:
陈 洁 苏州开拓药业股份有限公司副总经理
赵明玄 安宁市第一人民医院I期临床试验研究中心主任
张 蕾 赛诺菲(中国)投资有限公司注册部注册事务副总监
药品注册管理四班:
孟蓓蓓 荣昌生物制药(烟台)有限公司注册部主管
潘勇昭 北京安百胜生物科技有限公司▅质量与制剂研究中心总监
甘一迪 北京泽辉☆辰星生物科技有限公司科学研究部研发总监
王雪娜 上海维洱生物医药科技有限公司注册部总监
优秀学习团队(4名):
药物研发管理四班:
上海复旦张江生物医药股份有限公司
优时比贸易(上海)有限公司
海思科医药集团股份有限公司
药品注册管理四班:
江苏恩华药业股份有限公司
叶伟平 同学
广东莱佛士制药技术有限公司CEO
药物↙研发管理四班班长
叶伟平班长代表研发管理四班毕业学员发言。他首先】向学院和全体授课老师表示了感谢,相信在不久的将来,一批批亦弘ξ的学员成长起来,在行业、企业々中会担当越来越重要的岗位,为行业的健康发展〓做出众多重要贡献。此外,他对研发四班的班委同学们表示感谢,每位班委都才华横溢、积极主动、主动作为并互相◤补位。同时叶班长表示,研发管理项目的课程设计不■仅能够达到打通知识结构的目的,而且可以结识各有专长的同学,并认识这个领域最资深的专家,这些都会助□力未来的工作!
孟蓓蓓 同学
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司注册部主管
药品注册管□ 理四班文体委员
作为优秀学员,孟蓓蓓同学代表药品注册管理四班毕业学员发言。她◣首先向学院及授课老师们表示衷心感谢,并表达了自己就读这一年多以来的真切感受和巨大收获。在亦弘的这段时光里,她收获了新药注册管理上更多的↓自信、收获了升职加薪、也迎来了第三个宝宝▲。她回忆起同学们第一次相遇在教室的模样,回忆起╱班长金声玉振、意气风发的开学演讲,回忆起在每一期开课前『的期待和临别时的不舍。多年后渐渐发现,知交零⌒ 落是人间常态,能够偶尔话起而心中依旧温柔的,还是老友...
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典礼最后,韩鹏院长宣布了学院为毕业学员准备的“持续学习激励计划”,并希望同▼学们在未来的人生中选择“相信”、保持善意、放下昨天的自己;同时,在学习过往和观照现实中激发创新智慧,在脚踏实地和仰望星空中优化创新路径,在开放合作和自立自强中拓展ㄨ创新格局。
研发管理四班和注册管理四班的同学们,将在新㊣的起点踏上新的征程,乘风破浪,携手前行!
祝福同学们
在中国医药行业发展的道路上演绎更多精彩!