360彩票

李鸿阳  高级制药工□程师

诺华技术运营本地化工厂平台制药科学与♀技术部负责人

药品制造管理课程建设委员会委员

拥有20多年丰富↓的医药产品生产、技术和质量管理经验，包括五年多⌒　在美国FDA监管下的跨国医药生▽产企业的一手工作经验。精通美国FDA cGMP政策法规、体系要︻求及实施细则，领导或参与过许多质量审核，经验覆盖原料药生产、固体制剂生产、针剂灌装、产品组装、包装。他还参与了】国家药监局GMP两个附录（确认与验证和计算机验证）的♀定稿讨论和“药品数据管理规范”的起草。

曾任诺华全球技术运营固体制剂亚太区制药科学与技术部负责人、苏州诺华工厂质量总监、诺和诺德天津生产厂器械质量副总裁、礼来公司美国生产厂质量主管及礼来公司总部质量管理系统咨询员。是美国质量协会资格认定的“注册质量经理”和“注册质量审核员”。曾任ISPE中国理事会副主席，美国PDA“法规和质量咨询专家委员会”委员，中国医药设备工程协会专家委员会委员及苏州药协会专家咨询委员会委员；还是ISPE认可的“质量风※险管理”课程的中国讲师；亦弘商学院“药品制造管理”课程建设委员会委员。

教育背景

南开大学生物学学士和硕士学位；美国宾州州立大学制造质量管理硕士；中欧国际工商学院的管理学证书。