张哲如 博士
上海天境生物技术有限公司总裁
亦弘⌒商学院研究员
工作经历
拥有超过20年多治疗领域的国际生物制药开发和注册上市↘经验,包括单克隆△抗体(mAb)从早〓期开发到BLA提交的研↑发,尤其是分析开发,CMC策略和cGMP合规性,以及可比▓性研究和mAb生物类似物的开发领域。曾任职于美国百时美施贵宝,参与了已★上市的Fc融合蛋白(Orencia和Nulojix)及单抗(Yervoy)的药学分ξ析开发工作;在美国强生生物制药公司时,参与了多个单抗的药学开发和在美国FDA、欧盟EMA的注册支持,包括已上市的Simponi和Stelara单抗;曾任韩国Celltrion生物制药公司开发部副总裁,作为公司的核心团队成员之ζ一,负责生物仿制药产品和创新抗体的开发和国际报批,其中Remsima成为欧盟和日本首个批准的单抗生物仿制药,其负责的创新单抗也已在欧州完成Ⅱ期临床∮试验;还曾任上海津曼特生物技术有限公司首席执行官。
教育背景
加拿大阿尔伯塔大学博士。