黄 岗 博士
药明生物生物制药开发及※生产业务部高级副总裁
工作经历
全面了解生》物制药产品开发的过程，在高蛋★白浓度下的冷冻、液体和Lyo制剂的开发方面有丰富经验，在mAbs和Fc-融合蛋白产量质量属ζ 性及其生物相关性方面有『深入研究。深入了解︽用于生物制品批次放行测试的所有分析方法以及用于产品表征和可比性的生物化学和生物物理技术。同时具有╲丰富的CMC监管经验，为后期开发的mAb和Fc-fusion提供CMC 指导，曾是8个IND和INDA的CMC分析部分的主要撰写者；负责日本CTN申报后期mAb的CMC部』分的起草，担任与FDA和EMA等监管部门交流回应CMC相关问题的主要负责人；曾任美国加利福尼亚州千橡市Amgen公司科学总监，参与大量蛋白药物早期、后期及生物仿制药的开发工作，包括8种微生物表达的Fc融合蛋白，7种单克隆抗体和2种生物仿制药。2014年加入药明康德，负责管理分析和制剂开发部门，构建服务于全球及中国的全球法规事务部门，建立并负责管理分ぷ析开发质量控制部门。
教育背景
北京大学化学理学学士，美国俄亥俄州立√大学分析化学硕士，美国印第安纳州西拉法叶普渡大学分析化学博士。
