为满↘足行业对于高端技术兼管理人才的迫切需求,课程项目除设置核心专业模块增强学员专业知识的同时,还ζ 设置了通识模块以完善学员的知识构架及改善思〓维模式。本【项目包含
10个专业模块(8个必修和2个必选修)以及1-2个选修通识模块;每个模块
32学时,总学时近
400学时。
必修专业模块:
1、药物研发与管理导论
2、小分子化合物◢的新药研究与管理∴(1):目标设定与候选化合物确立的系统过程
3、小分子化合物的新药研究与管理(2):从候选化合物到IND的研发管理【与决策
4、生物新药↑的研发与管理:从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策】
5、生物类似药的研ω 发与管理:从立项到IND申报的系统过程与管理决策
6、药物临床开发的实施与管理∩(1):探索性※临床试验
7、药物临床开发的实施与管理(2):确证性临床试验
8、仿制药研发的科学管理
9、创新药物研发的转化科学和新技术平台
10、商务拓▆展和对外合作
11、通识课程(1):从技术到管理∏/沟通管理/打造品■牌领导力
12、通识课程(2):项目管理/非财务人员财务管理/药物经济学/知识产权
必选修专√业模块:可以在学院→其他三个能力培养项目中选修1-2个开放的专业↙模块
研发管理项目
生物新药的研发与管理:从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策
生物类似∑药的研发与管理:从立项到IND申报的系统过程与管理决策
临床管理项目
目标产品概况(TPP)和临床开发计划(CDP)的制定
临床研√究质量管理体系
注册管理◎项目
创新药㊣ 的注册管理(1):研发理念与法规体系
创新药的注册管理(2):全球注册策略
制造︾管理项目
供应链♀管理●
数据、文件的应用〗和管理